Estratto del provvedimento n. 382 del 29 aprile 2014
Oggetto: Medicinale veterinario «IVOMEC PLUS» (A.I.C. n. 100296).
Confezioni:
019 - Flacone da 50 ml;
021 - Flacone da 200 ml;
033 - Flacone da 500 ml;
045 - Flacone da 1 litro.
Titolare: Societa' Merial Italia S.p.A. Via Vittor Pisani, 16 -
Milano.
Modifica: Variazione di tipo IA: A.7 - Soppressione dei siti di
fabbricazione, anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio
o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del
rilascio dei lotti,un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o
un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se
precisato nel fascicolo).
Si accetta la variazione indicata in oggetto, relativa alla
soppressione del seguente sito di fabbricazione del prodotto finito
responsabile del rilascio dei lotti: Merck Sharp and Dohme B.V. -
Waarderweg 39 - P.O. Box 581 - 2003 PC Haarlem - The Netherlands.
Restano autorizzati i seguenti siti:
il sito di fabbricazione, confezionamento ed etichettatura del
prodotto finito Merial Saude Animal Ltda - Paulinia, São Paulo,
Brazil;
il sito di controllo e rilascio dei lotti di fabbricazione
Merial s.a.s., Toulouse, France;
il sito di controllo dei lotti di fabbricazione Avogadro,
Fontenilles, France.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.