AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano  «Tamsulosina
Astellas Pharma Europe». (14A04021) 
(GU n.127 del 4-6-2014 - Suppl. Ordinario n. 42)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A/852 del 5 maggio 2014 
 
    Titolare AIC: Astellas Pharma Europe BV. 
    Specialita' medicinale: TAMSULOSINA ASTELLAS PHARMA EUROPE. 
    Tipologia: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita'  medicinale  Tamsulosina  Astellas
Pharma Europe : 
      037020017 - "0,4 mg capsule rigide a  rilascio  modificato"  10
capsule in blister Pp/Al; 
      037020029 - "0,4 mg capsule rigide a  rilascio  modificato"  20
capsule in blister Pp/Al; 
      037020031 - "0,4 mg capsule rigide a  rilascio  modificato"  30
capsule in blister Pp/Al; 
      037020043 - "0,4 mg capsule rigide a  rilascio  modificato"  50
capsule in blister Pp/Al; 
      037020056 - "0,4 mg capsule rigide a  rilascio  modificato"  60
capsule in blister Pp/Al; 
      037020068 - "0,4 mg capsule rigide a  rilascio  modificato"  90
capsule in blister Pp/Al; 
      037020070 - "0,4 mg capsule rigide a rilascio  modificato"  100
capsule in blister Pp/Al; 
      037020082 - "0,4 mg capsule rigide a rilascio  modificato"  200
capsule in blister Pp/Al; 
      037020094 - "0,4 mg capsule rigide a  rilascio  modificato"  50
capsule in blister Pvc/Pvdc/Al, 
possono essere dispensati per  ulteriori  90  giorni  a  partire  dal
5/05/2014  data  di  scadenza   dei   180   giorni   previsti   dalla
Comunicazione di notifica regolare per  modifica  stampati  AIFA/V  &
A/P/110189 del 21/10/2013 pubblicato nella Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana n. 130 del 5/11/2013. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.