Estratto determinazioneV & A n. 888/2014 dell'8 maggio 2014
Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a. con sede legale
e domicilio fiscale in via Lorenzini n. 8, 20139 - Milano - Codice
fiscale n. 00421210485
Medicinale: MUCOSOLVAN
Variazione AIC: Richiesta Prolungamento smaltimento scorte del
medicinale per uso umano.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale: «MUCOSOLVAN»:
relativamente alle confezioni sottoelencate:
AIC N. 024428017 - «40 mg compresse» 20 compresse
AIC N. 024428043 - «15 mg/2ml soluzione da nebulizzare» 6 fiale
2 ml
AIC N. 024428068 - «75 mg capsule rigide a rilascio prolungato»
20 capsule
AIC N. 024428082 - «bambini 30 mg supposte» 10 supposte
AIC N. 024428132 - «15 mg/5ml sciroppo» flacone 200 ml aroma
lampone
AIC N. 02428144 - «7,5 mg/ml soluzione da nebulizzare» flacone
40 ml
AIC N. 024428169 - «60 mg granulato per soluzione orale» 20
bustine
AIC N. 024428195 - «15 mg pastiglie gommose» 20 pastiglie in
blister pvc/al
AIC N. 024428207 - «15 mg pastiglie gommose» 30 pastiglie in
blister pvc/al
AIC N. 024428219 - «15 mg pastiglie gommose» 40 pastiglie in
blister pvc/al
AIC N. 024428233 - «30 mg/ 5 ml sciroppo» flacone da 100 ml
AIC N. 024428245 - «30 mg/ 5 ml sciroppo» flacone da 125 ml
AIC N. 024428258 - «30 mg/ 5 ml sciroppo» flacone da 200 ml
AIC N. 024428272 - «15 mg/5ml sciroppo» flacone 200 ml aroma
frutti di bosco
AIC N. 024428284 - «30 mg/5 ml sciroppo» 10 bustine monodose
AIC N. 024428296 - «30 mg/5 ml sciroppo» 20 bustine monodose
a seguito della determinazione di modifica stampati V & A/1801
del 29/10/2013 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana Serie Generale n. 266 del 13/11/2013 possono essere
dispensati fino al 03/06/2014.
La presente determinazione sara' pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa'
titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del
medicinale.