AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Trasferimento di titolarita'  dell'autorizzazione  all'immissione  in
commercio del  medicinale  per  uso  umano  «Paclitaxel  Dotopharma».
(14A04037) 
(GU n.127 del 4-6-2014 - Suppl. Ordinario n. 42)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A/823 del 2 maggio 2014 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
della sotto elencata specialita' medicinale fino ad ora registrata  a
nome della societa' Dotopharma UG, con sede in  Rosenstrasse,  141  -
58095 Hagen, Hagen-Germania, Germania. 
    Specialita' medicinale: PACLITAXEL DOTOPHARMA. 
    Confezioni AIC: 
      042379014 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1
flaconcino in vetro da 5 ml; 
      042379026 - "6 mg/ml concentrato per soluzione  per  infusione"
10 flaconcini in vetro da 5 ml; 
      042379038 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1
flaconcino in vetro da 16,7 ml; 
      042379040 - "6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione" 1
flaconcino in vetro da 50 ml; 
    E' ora trasferita alla societa': Stragen Nordic A/S, con sede  in
Hesselvej, 41 - Ganløse 3660, Stenløse-Danimarca, Danimarca. 
    I lotti della specialita' medicinale prodotti a nome del  vecchio
titolare possono essere dispensati al pubblico  fino  ad  esaurimento
delle scorte. 
    La  presente  determinazione  ha   effetto   dal   giorno   della
pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.