Estratto determinazione V & A/919 del 15 maggio 2014
E' autorizzato, a decorrere dal 17 maggio 2014, data di scadenza
del termine del periodo precedentemente concesso a seguito della
determinazione V & A 527 del 17 marzo 2014 pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana n. 86 del 12 aprile 2014 il
mantenimento di tutte le confezioni coinvolte nella modifica
autorizzata gia' immesse in commercio del medicinale PHYSIONEAL della
Societa' Baxter S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in
Piazzale dell'Industria, 20 cap. 00144 - citta' Roma, fino al 3
giugno 2014.
Successivamente a tale data, i lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta, fermo restando l'obbligo di consegna da parte
dei farmacisti agli utenti, del Foglio Illustrativo aggiornato, ai
sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determina
del direttore generale dell'AIFA concernente «Criteri per
l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle
scorte dei medicinali» n. 371 del 14 aprile 2014, adottata, in
attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi'
come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21
giugno 2013, n. 69, recante: «Disposizioni urgenti per il rilancio
dell'economia», convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto
2013, n. 98, pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale Serie Generale n.
101 del 3 maggio 2014, efficace a decorrere dal 3 giugno 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.