Estratto determinazione V & A/947 del 22 maggio 2014
E' autorizzato, a decorrere dal 16/05/2014, data di scadenza del
termine del periodo precedentemente concesso a seguito della
Determinazione V & A/404 del 25/02/2014 pubblicata nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana n. 81 del 07/04/2014, il
mantenimento di tutte le confezioni coinvolte nella modifica
autorizzata gia' immesse in commercio del medicinale PAROXETINA
HEXAL, della societa' Hexal Spa, fino al 03/06/2014.
Successivamente a tale data, i lotti gia' prodotti possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta, fermo restando l'obbligo di consegna da parte
dei farmacisti agli utenti, del Foglio Illustrativo aggiornato, ai
sensi di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determina
del Direttore Generale dell'AIFA concernente «Criteri per
l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle
scorte dei medicinali» n. 371 del 14/04/2014, adottata, in attuazione
dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi' come
modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21
giugno 2013, n. 69, recante: «Disposizioni urgenti per il rilancio
dell'economia», convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto
2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie Generale n.
101 del 03/05/2014, efficace a decorrere dal 03/06/2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.