AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura di  mutuo
riconoscimento, del medicinale per uso umano «Xalatan». (14A04600) 
(GU n.140 del 19-6-2014)

 
 
 
        Estratto determinazione V & A/974 del 29 maggio 2014 
 
    Specialita' medicinale: XALATAN. 
    Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l. 
    Tipo di modifica: richiesta rettifica determinazione. 
    Visti gli atti di Ufficio  alla  Determinazione  V  &  A/179  del
04/02/2013  e  al  relativo  Estratto,  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale n. 45 del 22/02/2013, sono apportate le seguenti modifiche: 
    ove riportato: 
      La modifica e' relativa alla specialita' medicinale indicata in
oggetto e alle confezioni sotto elencate: 
    033219015 «0,005% collirio soluzione» 1 flacone da 2,5 ml; 
    033219027 «0,005% collirio soluzione» 3 flaconi da 2,5 ml; 
        033219039 «0,005% collirio soluzione» 6 flaconi da 2,5 ml, 
    leggasi: 
      La modifica e' relativa alla specialita' medicinale indicata in
oggetto e alle confezioni sotto elencate: 
    033219015 «0,005% collirio soluzione» 1 flacone da 2,5 ml; 
    033219027 «0,005% collirio soluzione" 3 flaconi da 2,5 ml. 
    La  presente  determinazione  sara'  pubblicata  nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla  societa'
titolare  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale.