MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario ┬źSoludox 500 mg/g polvere per uso in acqua di bevanda per
tacchini┬╗. (14A04776) 
(GU n.146 del 26-6-2014)

 
 
 
                   Decreto n. 62 del 5 giugno 2014 
 
 
              Procedura decentrata n. UK/V/0437/001/DC 
 
    Medicinale veterinario SOLUDOX 500 mg/g polvere per uso in  acqua
di bevanda per tacchini. 
    Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg  25,  5531
AE Bladel, Paesi Bassi. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Eurovet  Animal  Health
B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      1 sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104455011; 
      1 scatola di cartone con 10  bustine  da  100  g  -  A.I.C.  n.
104455023. 
    Composizione: 
      1 grammo di polvere contiene: 
        principio attivo: Doxiciclina iclato 500 mg, corrispondente a
433 mg di doxiciclina; 
        eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  documentazione  di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie   di   destinazione:   Tacchini   (boiler,   animali    da
riproduzione). 
    Indicazioni terapeutiche: Tacchini: trattamento  delle  infezioni
respiratorie da Mycoplasma gallisepticum sensibili alla doxiciclina. 
    Tempi di attesa: 
      Tacchini: 
        Carne e visceri: 12 giorni; 
        Uova: uso non consentito in volatili che producono  uova  per
consumo umano. 
    Validita': 
      periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 3 anni; 
      periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario: 6 mesi; 
      periodo  di  validita'   dopo   diluizione   o   ricostituzione
conformemente alle istruzioni: l'eventuale  acqua  medicata  avanzata
deve essere eliminata dopo 24 ore. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.