Decreto n. 62 del 5 giugno 2014
Procedura decentrata n. UK/V/0437/001/DC
Medicinale veterinario SOLUDOX 500 mg/g polvere per uso in acqua
di bevanda per tacchini.
Titolare A.I.C.: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25, 5531
AE Bladel, Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: Eurovet Animal Health
B.V. Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104455011;
1 scatola di cartone con 10 bustine da 100 g - A.I.C. n.
104455023.
Composizione:
1 grammo di polvere contiene:
principio attivo: Doxiciclina iclato 500 mg, corrispondente a
433 mg di doxiciclina;
eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di
tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Tacchini (boiler, animali da
riproduzione).
Indicazioni terapeutiche: Tacchini: trattamento delle infezioni
respiratorie da Mycoplasma gallisepticum sensibili alla doxiciclina.
Tempi di attesa:
Tacchini:
Carne e visceri: 12 giorni;
Uova: uso non consentito in volatili che producono uova per
consumo umano.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento
primario: 6 mesi;
periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione
conformemente alle istruzioni: l'eventuale acqua medicata avanzata
deve essere eliminata dopo 24 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Efficacia del decreto: efficacia immediata.