Comunicato n. 615/2014
Specialita' EYLEA.
Si comunica che la Commissione Tecnica Scientifica, nella seduta
del 2-5 dicembre 2013 ha espresso parere favorevole alla
rimborsabilita', senza modifica di prezzo e delle condizioni
negoziali attualmente vigenti, per la nuova indicazione di seguito
riportata:
Eylea e' indicato per il trattamento negli adulti della
compromissione della vista dovuta a edema maculare secondario a
occlusione della vena centrale della retina (central retinal vein
occlusion - CRVO).
Ai fini delle prescrizioni a carico del SSN, i centri
utilizzatori, dovranno compilare la scheda raccolta dati
informatizzata di arruolamento che indica i pazienti eleggibili e la
scheda di follow-up, applicando le condizioni negoziali secondo le
indicazioni pubblicate sul sito dell'Agenzia, piattaforma web -
all'indirizzo https://www.agenziafarmaco.gov.it/registri/ che
costituiscono parte integrante della presente determinazione.
Nelle more della piena attuazione del registro di monitoraggio
web-based, le prescrizioni, relative unicamente alle indicazioni
rimborsate dal SSN attraverso la presente determinazione, dovranno
essere effettuate in accordo ai criteri di eleggibilita' e
appropriatezza prescrittiva riportati nella documentazione
consultabile sul portale istituzionale dell'Agenzia:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-so
ttoposti-monitoraggio
I dati inerenti ai trattamenti effettuati a partire dalla data di
entrata in vigore della presente determinazione, tramite la modalita'
temporanea suindicata, dovranno essere successivamente riportati
nella piattaforma web, secondo le modalita' che saranno indicate nel
sito:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/registri-farmaci-sottopos
ti-monitoraggio