AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Irbesartan Pfizer». (14A04912) 
(GU n.153 del 4-7-2014 - Suppl. Ordinario n. 50)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 91/2014-40 del 27 maggio  2014  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  PFIZER
ITALIA  S.R.L.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537426 
      Descrizione: «300 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537414 
      Descrizione: «300 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537402 
      Descrizione:  «300  mg  compresse»  100  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537390 
      Descrizione:  «300 mg  compresse»  98  compresse   in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537388 
      Descrizione:  «300  mg  compresse»  90  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537376 
      Descrizione:  «300  mg  compresse»  84  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537364 
      Descrizione:  «300  mg  compresse»  60  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537352 
      Descrizione:  «300  mg  compresse»  56  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537349 
      Descrizione:  «300  mg  compresse»  30  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537337 
      Descrizione:  «300  mg  compresse»  28  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537325 
      Descrizione:  «300  mg  compresse»  20  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537313 
      Descrizione:  «300  mg  compresse»  14  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537301 
      Descrizione:  «300  mg  compresse»  10  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537299 
      Descrizione:  «300  mg  compresse»  7  compresse   in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537287 
      Descrizione: «150 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537275 
      Descrizione: «150 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537263 
      Descrizione:  «150  mg  compresse»  100  compresse  in  blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537251 
      Descrizione:  «150  mg  compresse»  98  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537248 
      Descrizione:  «150  mg  compresse»  90  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537236 
      Descrizione:  «150  mg  compresse»  84  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537224 
      Descrizione:  «150  mg  compresse»  60  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537212 
      Descrizione:  «150  mg  compresse»  56  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537200 
      Descrizione:  «150  mg  compresse»  30  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537198 
      Descrizione:  «150  mg  compresse»  28  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537186 
      Descrizione:  «150  mg  compresse»  20  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537174 
      Descrizione:  «150  mg  compresse»  14  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537162 
      Descrizione:  «150  mg  compresse»  10  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537150 
      Descrizione:  «150  mg  compresse»  7  compresse   in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537147 
      Descrizione: «75 mg compresse» 500 compresse in flacone HDPE 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537135 
      Descrizione: «75 mg compresse» 30 compresse in flacone HDPE 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537123 
      Descrizione:  «75  mg  compresse»  100  compresse  in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537111 
      Descrizione:  «75  mg  compresse»  98  compresse   in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537109 
      Descrizione:  «75  mg  compresse»  90  compresse   in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537097 
      Descrizione:  «75  mg  compresse»  84  compresse   in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537085 
      Descrizione:  «75  mg  compresse»  60  compresse   in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537073 
      Descrizione:  «75  mg  compresse»  56  compresse   in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537061 
      Descrizione:  «75  mg  compresse»  30  compresse   in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537059 
      Descrizione:  «75  mg  compresse»  28  compresse   in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537046 
      Descrizione:  «75  mg  compresse»  20  compresse   in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537034 
      Descrizione:  «75  mg  compresse»  14  compresse   in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537022 
      Descrizione:  «75  mg  compresse»  10  compresse   in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: IRBESARTAN PFIZER 
      Confezione: 041537010 
      Descrizione:  «75  mg  compresse»  7   compresse   in   blister
PVC/PVDC/AL 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.