AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Valsartan  e  Idroclorotiazide  Dorom».
(14A04916) 
(GU n.153 del 4-7-2014 - Suppl. Ordinario n. 50)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 97/2014-813 del 26 maggio 2014  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219,  su  rinuncia  della  ditta  TEVA
ITALIA  S.r.l.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901643 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film»  280×1
compresse in blister monodose PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901631 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con  film»  98×1
compresse in blister monodose PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901605 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister PA/AL/PVC-AL - confezione calendario 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901593 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL - confezione calendario 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901629 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con  film»  56×1
compresse in blister monodose PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901617 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con  film»  50×1
compresse in blister monodose PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901581 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite  con  film»  280
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901579 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite  con  film»  100
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901567 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  98
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901555 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901542 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  60
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901530 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901528 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901516 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901504 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  14
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901492 
      Descrizione: «320 mg/25 mg  compresse  rivestite  con  film»  7
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901480 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con film»  280×1
compresse in blister monodose PVC/PE/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901478 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con  film»  98×1
compresse in blister monodose PVC/PE/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901466 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con  film»  56×1
compresse in blister monodose PVC/PE/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901454 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite con  film»  50×1
compresse in blister monodose PVC/PE/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901441 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL - confezione calendario 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901439 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL - confezione calendario 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901427 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite  con  film»  280
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901415 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse rivestite  con  film»  100
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901403 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  98
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901391 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901389 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  60
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901340 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  14
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901338 
      Descrizione: «320 mg/25 mg  compresse  rivestite  con  film»  7
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901302 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56×1
compresse in blister monodose PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901377 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  56
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901365 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901353 
      Descrizione: «320 mg/25 mg compresse  rivestite  con  film»  28
compresse in blister PVC/PE/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901326 
      Descrizione: «320 mg/12,5  mg  compresse  rivestite  con  film»
280×1 compresse in blister monodose PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901314 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98×1
compresse in blister monodose PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901290 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 50×1
compresse in blister monodose PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901288 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  56
compresse in blister PA/AL/PVC-AL - confezione calendario 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901276 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL - confezione calendario 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901264 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film»  280
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901252 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film»  100
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901249 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  98
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901237 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  90
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901225 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  60
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901213 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  56
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901201 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  30
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901199 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  28
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901187 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  14
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901175 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite  con  film»  7
compresse in blister PA/AL/PVC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901163 
      Descrizione: «320 mg/12,5  mg  compresse  rivestite  con  film»
280×1 compresse in blister monodose PVC/PE/PVDC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901151 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 98×1
compresse in blister monodose PVC/PE/PVDC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901148 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 56×1
compresse in blister monodose PVC/PE/PVDC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901136 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film» 50×1
compresse in blister monodose PVC/PE/PVDC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901124 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  56
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL - confezione calendario 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901112 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  28
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL - confezione calendario 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901100 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film»  280
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901098 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con film»  100
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901086 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  98
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901074 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  90
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901062 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  60
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901050 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  56
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901047 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  30
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901035 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  28
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901023 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite con  film»  14
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 
    Medicinale: VALSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DOROM 
      Confezione: 040901011 
      Descrizione: «320 mg/12,5 mg compresse rivestite  con  film»  7
compresse in blister PVC/PE/PVDC-AL 
    Il titolare TEVA ITALIA S.r.l. e'  autorizzato  allo  smaltimento
delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni  dalla  data
di pubblicazione della presente determinazione.