AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO 

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Quetiapina Nucleus». (14A04919)
(GU n.153 del 4-7-2014 - Suppl. Ordinario n. 50) 

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 100/2014-2998  del  27/05/2014  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Nucleus  Ehf.
l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del   sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: QUETIAPINA NUCLEUS 
    Confezione: 039183013 
    Descrizione: "25 mg compresse rivestite con film" 6 compresse  in
blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: QUETIAPINA NUCLEUS 
    Confezione: 039183025 
    Descrizione: "25 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: QUETIAPINA NUCLEUS 
    Confezione: 039183037 
    Descrizione: "25 mg compresse rivestite con film" 6 compresse  in
blister PVC/AL 
    Medicinale: QUETIAPINA NUCLEUS 
    Confezione: 039183049 
    Descrizione: "25 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in
blister PVC/AL 
    Medicinale: QUETIAPINA NUCLEUS 
    Confezione: 039183052 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film"  60  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: QUETIAPINA NUCLEUS 
    Confezione: 039183064 
    Descrizione: "100 mg compresse rivestite con film"  60  compresse
in blister PVC/AL 
    Medicinale: QUETIAPINA NUCLEUS 
    Confezione: 039183076 
    Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film"  60  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: QUETIAPINA NUCLEUS 
    Confezione: 039183088 
    Descrizione: "150 mg compresse rivestite con film"  60  compresse
in blister PVC/AL 
    Medicinale: QUETIAPINA NUCLEUS 
    Confezione: 039183090 
    Descrizione: "200 mg compresse rivestite con film"  60  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: QUETIAPINA NUCLEUS 
    Confezione: 039183102 
    Descrizione: "200 mg compresse rivestite con film"  60  compresse
in blister PVC/AL 
    Medicinale: QUETIAPINA NUCLEUS 
    Confezione: 039183114 
    Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film"  60  compresse
in blister PVC/PVDC/AL 
    Medicinale: QUETIAPINA NUCLEUS 
    Confezione: 039183126 
    Descrizione: "300 mg compresse rivestite con film"  60  compresse
in blister PVC/AL 
    Il titolare Nucleus Ehf. e' autorizzato  allo  smaltimento  delle
scorte del medicinale entro e non oltre  180  giorni  dalla  data  di
pubblicazione della  presente  autorizzazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.