AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del  medicinale  per  uso  umano  «Losartan  e  Idroclorotiazide  DR.
Reddy's». (14A04921) 
(GU n.153 del 4-7-2014 - Suppl. Ordinario n. 50)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 102/2014-2551  del  27/05/2014  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta dott. Reddy's
S.r.l. 
    l'autorizzazione all'immissione in  commercio  del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DR. REDDY'S 
    Confezione: 040336012 
    Descrizione: "50 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film"  28
compresse in blister AL/AL 
    Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DR. REDDY'S 
    Confezione: 040336024 
    Descrizione: "50 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film"  56
compresse in blister AL/AL 
    Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DR. REDDY'S 
    Confezione: 040336036 
    Descrizione: "50 mg/12,5 mg  compresse  rivestite  con  film"  98
compresse in blister AL/AL 
    Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DR. REDDY'S 
    Confezione: 040336048 
    Descrizione: "100 mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film"  28
compresse in blister AL/AL 
    Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DR. REDDY'S 
    Confezione: 040336051 
    Descrizione: "100 mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film"  56
compresse in blister AL/AL 
    Medicinale: LOSARTAN E IDROCLOROTIAZIDE DR. REDDY'S 
    Confezione: 040336063 
    Descrizione: "100 mg/25  mg  compresse  rivestite  con  film"  98
compresse in blister AL/AL 
    Il titolare Dr. Reddy's S.r.l. e'  autorizzato  allo  smaltimento
delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni  dalla  data
di pubblicazione della presente determinazione.