Estratto determinazione V & A n. 1183/2014 del 18 giugno 2014
Medicinale: LOPERAMIDE ANGENERICO.
Titolare A.I.C.: Angenerico S.p.a., con sede legale e domicilio
fiscale in via Nocera Umbra n. 75 - 00181 Roma, codice fiscale n.
07287621002.
Variazione A.I.C.:
C.I.5.b) Modifiche concernenti la sicurezza, l'efficacia e la
farmacovigilanza medicinali per uso umano e veterinario;
modifica dello statuto legale di un medicinale autorizzato
secondo la procedura centralizzata. Tutte le altre modifiche dello
statuto legale.
L'autorizzazione all'immissione in commercio e' modificata come
di seguito indicato: e' autorizzata la modifica del regime di
fornitura:
da: RR - medicinale soggetto a prescrizione medica, a: SOP -
medicinale non soggetto a prescrizione medica ma non da banco.
Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla
determinazione di cui al presente estratto.
Relativamente alla confezione sottoelencata:
A.I.C. n. 024455040 - «2 mg capsule rigide» 10 capsule.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.