AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Acido Ibandronico Avansor». (14A05062) 
(GU n.158 del 10-7-2014 - Suppl. Ordinario n. 54)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 103/2014-3034 del 4 giugno 2014 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della  ditta  Avansor
Pharma  OY   l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      Medicinale: ACIDO IBANDRONICO AVANSOR. 
      Confezioni: 
        040808014 «50 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in
blister OPA/AL/PVC/AL; 
        040808026 «50 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
        040808038 «50 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
        040808040 «50 mg compresse rivestite con film»  84  compresse
in blister OPA/AL/PVC/Al; 
        040808053 «50 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
        040808065 «50 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
        040808077 «50 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in
blister PVC/PVDC/AL; 
        040808089 «50 mg compresse rivestite con film»  28  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
        040808091 «50 mg compresse rivestite con film»  30  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
        040808103 «50 mg compresse rivestite con film»  84  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
        040808115 «50 mg compresse rivestite con film»  90  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
        040808127 «50 mg compresse rivestite con film» 100  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
        040808139 «150 mg compresse rivestite con film»  1  compressa
in blister PVC/PVDC/AL; 
        040808141 «150 mg compresse rivestite con film»  3  compresse
in blister PVC/PVDC/AL; 
        040808154 «150 mg compresse rivestite con film»  1  compressa
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
        040808166 «150 mg compresse rivestite con film»  3  compresse
in blister OPA/AL/PVC/AL; 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.