Estratto determinazione V & A n. 1294/2014 del 25 giugno 2014
E' autorizzata la seguente variazione: B.1.z) Introduzione di un
ASMF, relativamente al medicinale ULTRAPROCT, nelle forme e
confezioni AIC n. 021122066 - «supposte» 12 supposte, AIC n.
021122080 - «unguento rettale» tubo da 30 g + 1 cannula:
Introduzione di un ASMF, per il principio attivo Fluocortolone
Esanoato, da parte del produttore di principio attivo attualmente
autorizzato Bayer Pharma AG, con le modifiche relative alle seguenti
specifiche del principio attivo e alle seguenti procedure di prova:
Parte di provvedimento in formato grafico
Titolare AIC: Bayer S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in
viale Certosa, 130, 20156 - Milano (MI) Italia, Codice fiscale
(codice fiscale 05849130157)
Smaltimento scorte
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.