Estratto determinazione V & A n. 1153 del 18 giugno 2014
Specialita' medicinali:
Circlet (AIC n. 040898) - NL/H/1927/001/WS/006;
Nuvaring (AIC n. 035584) - NL/H/0265/001/WS/034.
Titolare AIC N.V. Organon.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Numero procedura Mutuo Riconoscimento: NL/H/xxxx/WS/039.
Tipo di modifica: II - C.I.z). Modifiche (sicurezza e efficacia)
per prodotti medicinali ad uso umano.
Modifica apportata: Aggiornamento del Report relativo alla
valutazione del rischio ambientale.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
Italiana.