Estratto determinazione V & A n. 1156 del 18 giugno 2014
Specialita' Medicinale Nebivololo Teva.
Titolare AIC Teva Italia S.r.l.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Numero procedura Mutuo Riconoscimento: DK/H/XXXX/WS/008 e
DK/H/1012/001/WS/015.
Tipo di Modifica: B.I.z) Principio attivo: altra variazione.
Modifica Apportata: Aggiornamento del DMF per il principio attivo
Nebivololo cloridrato del produttore Hetero Drugs Limited: da
versione AP-00, aprile 2007, a: versione AP-03, gennaio 2011.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.