AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Orgaran» (14A05440) 
(GU n.164 del 17-7-2014 - Suppl. Ordinario n. 59)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 104/2014-764 del 4 giugno 2014  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219,  su  rinuncia  della  ditta  N.V.
Organon   l'autorizzazione   all'immissione    in    commercio    del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: ORGARAN. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 028462012 «750 U Anti-XA soluzione iniettabile per  uso
sottocutaneo» 20 fiale 0,6 ml; 
    A.I.C. n. 028462024 «750 U Anti-XA soluzione iniettabile per  uso
sottocutaneo» 10 fiale da 0,6 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.