AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Perindopril DOC». (14A05446) 
(GU n.164 del 17-7-2014 - Suppl. Ordinario n. 59)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 111/2014-898 del 9 giugno 2014  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n.  219,  su  rinuncia  della  ditta  Doc
Generici S.r.l.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: PERINDOPRIL DOC. 
    Confezioni: 
    A.I.C. n. 042014098 «10 mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 042014086 «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 042014074 «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister AL-AL; 
    A.I.C. n. 042014062 «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  60
compresse in blister AL-AL; 
    A.I.C. n. 042014050 «10  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister AL-AL; 
    A.I.C. n. 042014047  «5  mg  compresse  rivestite  con  film»  90
compresse in blister AL-AL; 
    A.I.C. n. 042014035  «5  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in blister AL-AL; 
    A.I.C. n. 042014023 «5  mg  compresse  rivestite  con  film»  100
compresse in flacone HDPE; 
    A.I.C. n. 042014011  «5  mg  compresse  rivestite  con  film»  30
compresse in flacone HDPE. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.