AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Candesartan Pfizer». (14A05447) 
(GU n.164 del 17-7-2014 - Suppl. Ordinario n. 59)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 112/2014-40 del 26 giugno 2014  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  Pfizer
Italia  S.r.l.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
      Medicinale: CANDESARTAN PFIZER. 
      Confezione: 041941016. 
      Descrizione:  «8  mg  compresse»   7   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941028. 
      Descrizione:  «8  mg  compresse»  10   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941030. 
      Descrizione:  «8  mg  compresse»  14   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941042. 
      Descrizione:  «8  mg  compresse»  15   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941055. 
      Descrizione:  «8  mg  compresse»  20   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941067. 
      Descrizione:  «8  mg  compresse»  28   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941079. 
      Descrizione:  «8  mg  compresse»  30   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941081. 
      Descrizione:  «8  mg  compresse»  50   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941093. 
      Descrizione:  «8  mg  compresse»  56   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941105. 
      Descrizione:  «8  mg  compresse»  84   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941143. 
      Descrizione:  «8  mg  compresse»  300  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941117. 
      Descrizione:  «8  mg  compresse»  90   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941129. 
      Descrizione:  «8  mg  compresse»  98   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941131. 
      Descrizione:  «8  mg  compresse»  100  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941156. 
      Descrizione:  «8  mg  compresse»  100  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL confezione: ospedaliera. 
      Confezione: 041941168. 
      Descrizione: «8 mg compresse» 100 compresse in flacone HDPE con
chiusura a prova di bambino. 
      Confezione: 041941170. 
      Descrizione: «8 mg compresse» 250 compresse in flacone HDPE con
chiusura a prova di bambino. 
      Confezione: 041941182. 
      Descrizione:  «16  mg  compresse»  7   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941194. 
      Descrizione:  «16  mg  compresse»  10  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941206. 
      Descrizione:  «16  mg  compresse»  14  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941244. 
      Descrizione:  «16  mg  compresse»  30  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941218. 
      Descrizione:  «16  mg  compresse»  15  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941220. 
      Descrizione:  «16  mg  compresse»  20  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941232. 
      Descrizione:  «16  mg  compresse»  28  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941257. 
      Descrizione:  «16  mg  compresse»  50  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941269. 
      Descrizione:  «16  mg  compresse»  56  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941271. 
      Descrizione:  «16  mg  compresse»  84  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941283. 
      Descrizione:  «16  mg  compresse»  90  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941295. 
      Descrizione:  «16  mg  compresse»  98  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941307. 
      Descrizione:  «16  mg  compresse»  100  compresse  in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941319. 
      Descrizione:  «16  mg  compresse»  300  compresse  in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941321. 
      Descrizione:  «16  mg  compresse»  100  compresse  in   blister
OPA/AL/PVC/AL confezione: ospedaliera. 
      Confezione: 041941333. 
      Descrizione: «16 mg compresse» 100 compresse  in  flacone  HDPE
con chiusura a prova di bambino. 
      Confezione: 041941345. 
      Descrizione: «16 mg compresse» 250 compresse  in  flacone  HDPE
con chiusura a prova di bambino. 
      Confezione: 041941358. 
      Descrizione:  «32  mg  compresse»  7   compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941360. 
      Descrizione:  «32  mg  compresse»  10  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941372. 
      Descrizione:  «32  mg  compresse»  14  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941410. 
      Descrizione:  «32  mg  compresse»  30  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941384. 
      Descrizione:  «32  mg  compresse»  15  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941396. 
      Descrizione:  «32  mg  compresse»  20  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941408. 
      Descrizione:  «32  mg  compresse»  28  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941422. 
      Descrizione:  «32  mg  compresse»  50  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941434. 
      Descrizione:  «32  mg  compresse»  56  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941446. 
      Descrizione:  «32  mg  compresse»  84  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941459. 
      Descrizione:  «32  mg  compresse»  90  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941461. 
      Descrizione:  «32  mg  compresse»  98  compresse   in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941473. 
      Descrizione:  «32  mg  compresse»  100  compresse  in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941485. 
      Descrizione:  «32  mg  compresse»  300  compresse  in   blister
OPA/AL/PVC/AL. 
      Confezione: 041941497. 
      Descrizione:  «32  mg  compresse»  100  compresse  in   blister
OPA/AL/PVC/AL confezione: ospedaliera. 
      Confezione: 041941509. 
      Descrizione: «32 mg compresse» 100 compresse  in  flacone  HDPE
con chiusura a prova di bambino. 
      Confezione: 041941511. 
      Descrizione: «32 mg compresse» 250 compresse  in  flacone  HDPE
con chiusura a prova di bambino. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.