Estratto determinazione V & A 1531 del 16 luglio 2014
Specialita' medicinale: LEVOFLOXACINA ANGENERICO.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: Angenerico S.P.A.
Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/1302/001-002/II/012.
Tipo di Modifica: B.I.a z) Modifica del metodo di produzione
della sostanza attiva - Altra variazione.
Modifica apportata: Aggiornamento del Drug Master File (DMF) del
principio attivo Levofloxacina, Versione MLL/LFX/AP/001/00. Ottobre
2011.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.