Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Alter» (14A05838)(GU n.176 del 31-7-2014 - Suppl. Ordinario n. 63)
Estratto determinazione V & A n. 1431/2014 dell'8 luglio 2014
E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.e modifica dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito modifica al
di fuori dei limiti di specifica approvati, relativamente al
medicinale ATORVASTATINA ALTER, nelle forme e confezioni A.I.C. n.
039996018 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse, A.I.C.
n. 039996020 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse,
A.I.C. n. 039996032 - «10 mg compresse rivestite con film» 30
compresse, A.I.C. n. 039996044 - «20 mg compresse rivestite con film»
10 compresse, A.I.C. n. 039996057 - «20 mg compresse rivestite con
film» 20 compresse, A.I.C. n. 039996069 - «20 mg compresse rivestite
con film» 30 compresse, A.I.C. n. 039996071 «40 mg compresse
rivestite con film» 10 compresse, A.I.C. n. 039996083 - «40 mg
compresse rivestite con film» 20 compresse, A.I.C. n. 039996095 - «40
mg compresse rivestite con film» 30 compresse:
Parte di provvedimento in formato grafico
Titolare A.I.C.: Laboratori Alter S.R.L. con sede legale e
domicilio fiscale in via Egadi, 7, 20144 - Milano (MI) Italia, Codice
fiscale (codice fiscale 04483510964).
Smaltimento scorte
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.