Estratto determinazione V & A n. 1468/2014 del 14 luglio 2014
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale:
PENTACARINAT.
E' autorizzata la seguente variazione:
B.I.z di tipo II aggiornamento dossier, relativamente al
medicinale PENTACARINAT, nelle forme e confezioni A.I.C. n. 027625019
- «300 mg polvere per soluzione iniettabile o da nebulizzare» 1
flacone;
B.I.z di tipo II: aggiornamento dell'ASMF (March 2012 - Version
0001) relativo al principio attivo pentamidina isetionato, per il
produttore di API autorizzato Delmar Chemicals Inc.
Titolare A.I.C.: May & Baker LTD con sede legale e domicilio
fiscale in Aventis House, 50 Kings Hill Avenue, Kings Hill, West
Malling - Kent ME19 4AH (Gran Bretagna).
Smaltimento scorte
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.