Estratto determinazione V & A n. 1505/2014 del 15 luglio 2014
E' autorizzata la seguente variazione: B.II.b.3.e) Modifica nel
procedimento di fabbricazione del prodotto finito, compreso un
prodotto intermedio utilizzato per la fabbricazione del prodotto
finito Introduzione o aumento del sovradosaggio utilizzato per il
principio attivo, relativamente al medicinale CORSODYL, nelle forme e
confezioni AIC N. 014371037 - "200MG/100ML SOLUZIONE PER MUCOSA
ORALE" FLACONE 150 ML: reinserire il sovradosaggio del principio
attivo come precedentemente autorizzato, come di seguito riportato:
Parte di provvedimento in formato grafico
Titolare AIC: GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.P.A. con sede
legale e domicilio fiscale in VIA ZAMBELETTI SNC, 20021 - BARANZATE -
MILANO (MI) Italia, (codice fiscale 00867200156).
Smaltimento scorte: I lotti prodotti possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.