Estratto determinazione V & A/1455 del 10 luglio 2014
La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio
dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della
societa' Sanofi-Aventis France S.A. con sede legale e domicilio in
1-13 Boulevard Romain Rolland, 75014 - Parigi (Francia).
Medicinale DEPAKIN.
Confezioni e numeri A.I.C.:
022483010 - «200 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse;
022483022 - «500 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse;
022483034 - «200 mg/ml soluzione orale» flacone 40 ml;
022483061 - «400 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione per
infusione» 4 flaconcini di polvere da 400 mg + 4 fiale solvente da 4
ml;
022483109 - «Chrono 300 mg compresse a rilascio prolungato»
blister da 30 compresse;
022483111 - «Chrono 500 mg compresse a rilascio prolungato»
blister da 30 compresse;
022483123 - «50 mg granulato a rilascio modificato» 30 bustine;
022483135 - «50 mg granulato a rilascio modificato» 50 bustine;
022483147 - «100 mg granulato a rilascio modificato» 30
bustine;
022483150 - «100 mg granulato a rilascio modificato» 50
bustine;
022483162 - «250 mg granulato a rilascio modificato» 30
bustine;
022483174 - «250 mg granulato a rilascio modificato» 50
bustine;
022483186 - «500 mg granulato a rilascio modificato» 30
bustine;
022483198 - «500 mg granulato a rilascio modificato» 50
bustine;
022483200 - «750 mg granulato a rilascio modificato» 30
bustine;
022483212 - «750 mg granulato a rilascio modificato» 50
bustine;
022483224 - «1000 mg granulato a rilascio modificato» 30;
022483236 - «1000 mg granulato a rilascio modificato» 50
bustine;
022483248 - «200 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse in
blister alu/alu;
022483251 - «500 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse in
blister alu/alu.
Medicinale TRANSENE.
Confezioni e numeri A.I.C.:
021397017 - «5 mg capsule rigide» 30 capsule;
021397031 - «10 mg capsule rigide» 30 capsule;
021397043 - «15 mg capsule rigide» 30 capsule.
Sono ora trasferite alla societa': Sanofi-Aventis S.P.A. (codice
fiscale n. 00832400154) con sede legale e domicilio fiscale in viale
Luigi Bodio, 37/B, 20158 - Milano (MI).
I lotti dei medicinali prodotti a nome del vecchio titolare
possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle
scorte.
La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a
quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.