AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Autorizzazione della proroga scorte relativamente al  medicinale  per
uso umano Ā«SilkisĀ». (14A06324) 
(GU n.197 del 26-8-2014)
 
 
 
        Estratto determinazione V & A/1610 del 28 luglio 2014 
 
    Autorizzazione della proroga scorte relativamente a: 
    Medicinale: SILKIS 
    Confezioni: 
    035765027 - "3 Microgrammi/G Unguento" 1 Tubo Al Da 30 G 
    035765039 - "3 Microgrammi/G Unguento" 1 Tubo Al Da 100 G 
    035765041 - "3 Microgrammi/G Unguento" 1 Tubo Al Da 15 G 
    Titolare AIC.: GALDERMA ITALIA SPA 
    E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto,  il  mantenimento  delle
confezioni gia' immesse in commercio fino alla data di  scadenza  del
medicinale  indicata  in  etichetta  ai  sensi  di  quanto   previsto
dall'art. 1, commi 1 e 5 della determinazione del Direttore  Generale
dell'AIFA concernente "Criteri per l'applicazione delle  disposizioni
relative allo smaltimento delle scorte dei  medicinali"  n.  371  del
14/04/2014,  adottata,  in  attuazione  dell'art.  37   del   decreto
legislativo n. 219/2006, cosi' come modificato  dall'art.  44,  comma
4-quinquies  del  decreto-legge  21  giugno  2013,  n.  69,  recante:
"Disposizioni urgenti per il rilancio dell'economia", convertito, con
modificazioni, nella legge 9 agosto 2013,  n.  98,  pubblicata  nella
Gazzetta Ufficiale, Serie Generale, n. 101 del 03/05/2014, efficace a
decorrere dal 03/06/2014. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.