AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Rettifica relativa all'estratto della determina V & A n. 1087 del  10
giugno 2014, concernente il prolungamento di smaltimento  scorte  del
medicinale per uso umano «Penstapho». (14A06743) 
(GU n.201 del 30-8-2014)

 
 
 
    Estratto determinazione V & A n. 1666/2014 del 4 agosto 2014 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la Determinazione V &  A
n. 1087 del 10 giugno 2014, concernente il prolungamento del  periodo
di  smaltimento  delle  scorte  del  medicinale  «PENSTAPHO»  il  cui
estratto e' stato pubblicato nel_S.O. n. 50 alla Gazzetta Ufficiale -
Serie generale n. 153 del 4 luglio 2014: 
    Laddove e' riportata  la  descrizione  dei  codici  AIC  e  delle
confezioni: 
    «25 mg compresse» 50 compresse - A.I.C. n. 024446015; 
    «50 mg compresse» 24 compresse - A.I.C. n. 024446027. 
leggasi: 
    «250 mg/2 ml polvere e  solvente  per  soluzione  iniettabile»  1
flacone + fiala solvente 2 ml - A.I.C. n. 020711026; 
    «500  mg  polvere  e  solvente  per  soluzione   iniettabile»   1
flaconcino + 1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. n. 020711038; 
    «1 g/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile»1  flacone
+ fiala solvente 5 ml - A.I.C. n. 020711065. 
    Titolare A.I.C.: Bristol Myers Squibb S.r.l. con  sede  legale  e
domicilio fiscale in via Virgilio Maroso n. 50, 00142 Roma  -  Codice
fiscale n. 00082130592; 
 
                         Disposizioni finali 
 
    La presente determinazione sara' pubblicata  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata  alla
Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.