IL DIRETTORE GENERALE
della sanita' animale e dei farmaci veterinari
Visto l'art. 4 del decreto legislativo 30 marzo 2001, n. 165, e
successive modificazioni;
Vista la direttiva 2001/82/CE, e successive modificazioni, recante
un codice comunitario relativo ai medicinali veterinari;
Visto il decreto legislativo 6 aprile 2006, n. 193, e successive
modificazioni;
Vista la decisione di esecuzione della Commissione europea del 14
luglio 2014, riguardante, nel contesto dell'art. 33 della sopracitata
direttiva 2001/82/CE, le autorizzazioni all'immissione in commercio
dei medicinali veterinari Fiprex Cat 52,5 mg soluzione spot-on per
gatti, Fiprex S 75 mg soluzione spot-on per cani, Fiprex M 150 mg
soluzione spot-on per cani, Fiprex L 300 mg soluzione spot-on per
cani e Fiprex XL 412,5 mg soluzione spot-on per cani, contenenti la
sostanza attiva «fipronil»;
Decreta:
Art. 1
Le autorizzazioni all'immissione in commercio rilasciate ai
medicinali veterinari citati nelle premesse sono sospese, o ne e'
negato il rilascio, sulla base delle risultanze scientifiche
riportate nell'Allegato II della sopracitata decisione della
Commissione del 14.7.2014.
I medicinali di cui trattasi non possono essere piu'
commercializzati e la societa' titolare e' tenuta a ritirare le
confezioni in commercio.
Il presente decreto entra in vigore il giorno della pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
Roma, 25 agosto 2014
D'Ordine
p. Il direttore generale
Campagnoli