MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Registrazione  mediante  procedura  centralizzata,  attribuzione  del
numero identificativo nazionale (N.I.N.) e regime  di  dispensazione,
del medicinale per uso veterinario «Econor». (14A06841) 
(GU n.206 del 5-9-2014)
 
 
 
               Provvedimento n. 654 del 7 agosto 2014 
 
    Specialita' medicinale: ECONOR. 
    Registrazione mediante Procedura Centralizzata. 
    Attribuzione NIN e regime di dispensazione. 
    La Decisione di esecuzione della Commissione  del  23.6.2014  che
trasferisce e modifica l'autorizzazione ad immettere in commercio  il
medicinale veterinario «Econor - Valnemulina  cloridrato»  rilasciata
con decisione C(1999)578, ha apportato le seguenti modifiche: 
    Nuovo titolare A.I.C.: 
    da Novartis Animal Health Austria  GmbH  -  Biochemiestrasse  10,
A-6250 Kundl, Austria 
    a Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstrasse 40 81379  München
Germania 
    Rappresentante Italia: Novartis Animal Health spa 
    Per le sole confezioni: 
    EU/2/98/010/017 - premiscela per alimenti medicamentosi 10% sacco
plastica/al da 1 kg - NIN 102897093 
    EU/2/98/010/018 - premiscela per alimenti medicamentosi 10% sacco
plastica/al da 25 kg - NIN 102897105 
    Estensione delle indicazioni per le confezioni: 
      Riduzione della mortalita' durante un'epidemia  di  enteropatia
epizootica del coniglio (ERE). 
    Il trattamento deve  essere  iniziato  all'inizio  dell'epidemia,
quando viene diagnosticata la malattia clinica nel primo coniglio. 
    Estensione alla specie destinazione: conigli. 
    Tempi di attesa: conigli (carne e visceri) 0 giorni. 
    Regime di dispensazione: ricetta medico veterinaria  in  triplice
copia non ripetibile. 
    Sono  revocati  i  NIN  a  suo  tempo  attribuiti  alle  seguenti
confezioni: 
 
      
 
           ===============================================
           |       Confezione        |        NIN        |
           +=========================+===================+
           |1%, sacco ldpe/cartone da|                   |
           |          1 kg           |     102897016     |
           +-------------------------+-------------------+
           |1%, sacco ldpe/cartone da|                   |
           |         2,5 kg          |     102897028     |
           +-------------------------+-------------------+
           |1%, sacco ldpe/cartone da|                   |
           |          25 kg          |     102897030     |
           +-------------------------+-------------------+
           |1%, sacco plastica/al da |                   |
           |          1 kg           |     102897042     |
           +-------------------------+-------------------+
           |1%, sacco plastica/al da |                   |
           |         2,5 kg          |     102897055     |
           +-------------------------+-------------------+
           |1%, sacco plastica/al da |                   |
           |          25 kg          |     102897067     |
           +-------------------------+-------------------+
           | 10%, sacco ldpe/cartone |                   |
           |         da 1 kg         |     102897079     |
           +-------------------------+-------------------+
           | 10%, sacco ldpe/cartone |                   |
           |        da 25 kg         |     102897081     |
           +-------------------------+-------------------+
           |50% sacco ldpe/cartone da|                   |
           |          1 kg           |     102897117     |
           +-------------------------+-------------------+
           |50% sacco ldpe/cartone da|                   |
           |          25 kg          |     102897129     |
           +-------------------------+-------------------+
           |0,5% sacco plastica/al da|                   |
           |          5 kg           |     102897156     |
           +-------------------------+-------------------+
           |0,5% sacco plastica/al da|                   |
           |          25 kg          |     102897168     |
           +-------------------------+-------------------+
 
 
    Le confezioni del prodotto in  oggetto  devono  essere  poste  in
commercio cosi' come autorizzate con Decisione CE  dalla  Commissione
Europea con i numeri identificativi nazionali (N.I.N.) attribuiti  da
questa Amministrazione e con il regime di dispensazione indicato. 
    Il presente provvedimento ha valenza dalla data  della  Decisione
CE.