AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Acido Zoledronico Orion». (14A06986) 
(GU n.210 del 10-9-2014)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 123/2014-828 del 6 agosto 2014  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  ditta  Orion
Corporation  l'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: Acido Zoledronico Orion. 
    Confezione: 041564016. 
    Descrizione: "4 mg/5 ml concentrato per soluzione per  infusione"
1 flaconcino in vetro da 5 ml. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.