AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Rigenol». (14A06993) 
(GU n.210 del 10-9-2014)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 130/2014-3274 del 6 agosto 2014 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219,  su  rinuncia  della  ditta ARROW
APS l'autorizzazione all'immissione in  commercio  del  sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: RIGENOL. 
    Confezione: 040404016. 
    Descrizione:    «250 mg capsule    rigide»     100     capsule in
blister PVC/PVDC/AL. 
    Confezione: 040404028. 
    Descrizione: «250  mg  capsule  rigide»  300 capsule  in  blister
PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.