AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Quetiapina Arrow». (14A07005) 
(GU n.212 del 12-9-2014)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 152/2014-2659  del  20/08/2014  e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su  rinuncia  della  ditta  ARROW
GENERICS  LTD  l'autorizzazione  all'immissione  in   commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: QUETIAPINA ARROW. 
    Confezioni: 
    040604011 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con  film»  6
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604023 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film»  10
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604035 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film»  14
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604047 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film»  20
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604050 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film»  28
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604062 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film»  30
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604074 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film»  50
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604086 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film»  56
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604098 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film»  60
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604100 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film»  90
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604112 - Descrizione: «25 mg compresse rivestite con film» 100
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604124 - Descrizione: «25 mg  compresse  rivestite  con  film»
100(5 x 20) compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604136 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film»  6
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604148 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604151 - Descrizione: «100» mg compresse rivestite  con  film»
14 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604163 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604175 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604187 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604225 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604199 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604201 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604213 - Descrizione: «100 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604237 - Descrizione: «100 mg compresse  rivestite  con  film»
100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604249 - Descrizione: «100 mg compresse  rivestite  con  film»
100 (5 x 20) compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604252 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film»  6
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604264 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604276 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604288 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604290 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604302 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604314 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604326 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604338 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604340 - Descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604353 - Descrizione: «150 mg compresse  rivestite  con  film»
100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604365 - Descrizione: «150 mg compresse  rivestite  con  film»
100 (5 x 20) compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604377 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film»  6
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604389 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604391 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604403 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604415 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604427 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604439 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604441 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604454 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604466 - Descrizione: «200 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604478 - Descrizione: «200 mg compresse  rivestite  con  film»
100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604480 - Descrizione: «200 mg compresse  rivestite  con  film"
100 (5 x 20) compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604492 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film»  6
compresse in blister PVC/PVDC/AL» 
    040604504 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 10
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604516 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 14
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604528 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 20
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604530 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604555 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 50
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604567 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 56
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604579 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 60
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604581 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 90
compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604593 - Descrizione: «300 mg compresse  rivestite  con  film»
100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; 
    040604605 - Descrizione: «300 mg compresse  rivestite  con  film»
100 (5 x 20) compresse in blister PVC/PVDC/AL» 
    040604542 - Descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 30
compresse in blister PVC/PVDC/AL. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.