Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «LIBEO 10 mg compresse masticabili per cani - LIBEO 40» mg compresse masticabili per cani. (14A07026)(GU n.215 del 16-9-2014)
Estratto del provvedimento n. 647 del 5 agosto 2014 Numero di procedura europea: FR/V/0252/001-002/IB/001 Oggetto: medicinale veterinario LIBEO 10 mg compresse masticabili per cani - LIBEO 40 mg compresse masticabili per cani. Confezioni: tutte la confezioni A.I.C. n. 104585. Titolare A.I.C.: Sogeval con sede legale e domicilio fiscale in 200 Avenue de Mayenne - Zone Industrielle des Touches - 53022 Laval Francia. Modifica: Variazione di tipo IB - B.II.f.1: Estensione del periodo di validita'. Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato: SPC 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Utilizzare la compressa divisa entro 72 ore. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.