MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Equipramox» 19,5 mg/g+121,7 mg/g gel orale. (14A07145) 
(GU n.218 del 19-9-2014)

 
 
 
                  Decreto n. 82 del 28 agosto 2014 
 
    Medicinale veterinario EQUIPRAMOX 19,5 mg/g+121,7 mg/g gel orale. 
    Titolare A.I.C.: Societa' Continental Farmaceutica  con  sede  in
rue Laid Burniat, 1 - 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio). 
    Produttore  e  responsabile  rilascio  lotti:   Societa'   Zoetis
Manufacturing & Research Spain, S.L. nello stabilimento sito in Crta.
Camprόdon s/n "La Riba", 17813 Vall de Bianya (Girona) - Spagna. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola contenente una siringa da 14,4 g di  gel  -  A.I.C.  n.
104662010 
      scatola contenente 10 siringhe  confezionate  singolarmente  da
14,4 g di gel - A.I.C. n. 104662022 
      scatola contenente 20 siringhe  confezionate  singolarmente  da
14,4 g di gel - A.I.C. n. 104662034 
      scatola contenente 20 siringhe da 14,4 g di  gel  -  A.I.C.  n.
104662046 
    Composizione: ogni grammo contiene: 
    Principi attivi: 
      Moxidectin 19,5 mg 
      Praziquantel 121,7 mg 
    Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione  di  tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: Cavalli 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Nei cavalli: 
        per il  trattamento  delle  infestioni  miste  da  cestodi  e
nematodi o artropodi sostenute da ceppi sensibili al moxidectin e  al
praziquantel di: 
          Grandi strongili: Strongylus vulgaris (adulti),  Strongylus
edentatus    (adulti),    Triodontophorus    brevicauda     (adulti),
Triodontophorus  serratus   (adulti),   Triodontophorus   tenuicollis
(adulti) 
          Piccoli   strongili   (adulti   e   larve    in    sviluppo
intraluminale): Cyathostomum spp., Cylicocyclus spp., Cylicostephanus
spp., Cylicodontophorus spp., Gyalocephalus spp. 
          Ascaridi: Parascaris equorum (adulti) 
          Altre  specie:  Oxyuris  equi  (adulti),  Habronema  muscae
(adulti), Gasterophilus intestinalis (L2, L3), Gasterophilus  nasalis
(L2,  L3),  Strongyloides  westeri  (adulti),  Trichostrongylus  axei
(adulti) 
          Cestodi  (tenie)   (adulti):   Anoplocephala   perfogliata,
Anoplocephala magna, Paranoplocephala mammillana. 
    Il periodo di ricomparsa delle uova dei piccoli strongili  e'  di
90  giorni.  Il  prodotto  e'  efficace  contro  gli  stadi   larvali
intramucosali L4 (in fase di sviluppo) dei  piccoli  strongili.  Otto
settimane  dopo  il  trattamento  sono  eliminate  le  larve  precoci
(ipobiotiche) EL3 dei piccoli strongili. 
    Tempi di attesa: 
      Carne e visceri: 64 giorni 
      Latte:  uso  non  consentito  in  cavalle  in  lattazione   che
producono latte per il consumo umano. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 6 mesi 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza  ed  efficacia  del  decreto:  dal  giorno  della  sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.