MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Equimoxectin» 18,92 mg/g gel orale per cavalli e ponies.
(14A07149) 
(GU n.219 del 20-9-2014)

 
 
 
              Estratto decreto n. 81 del 28 agosto 2014 
 
    Procedura decentrata n. FR/V/0264/001/DC. 
    Medicinale veterinario: EQUIMOXECTIN 18,92  mg/g  gel  orale  per
cavalli e ponies. 
    Titolare A.I.C.: La societa' Continental Farmaceutica,  rue  Laid
Burniat, 1348 Louvain-la-Neuve - Belgio. 
    Produttore responsabile rilascio lotti:  Lo  stabilimento  Zoetis
Manufacturing & Research Spain S.L. Ctra  Camprodon  s/n  "La  Riba",
17813 Vall de Bianya, Girona - Spagna. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Scatola contenente una siringa da 14.8 g di  gel  -  A.I.C.  n.
104663012; 
      Scatola contenente 10 siringhe  confezionate  singolarmente  da
14.8 g di gel - A.I.C. n. 104663024; 
      Scatola contenente 20 siringhe da 14.8 g di  gel  -  A.I.C.  n.
104663036. 
    Composizione: ogni grammo contiene: 
      Principio attivo: Moxidectin - 18.92 mg; 
      Eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di Destinazione: cavalli e ponies. 
    Indicazioni terapeutiche: il medicinale veterinario  e'  indicato
per il trattamento delle infestioni causate  da  ceppi  di  parassiti
sensibili al moxidectin. 
    Grandi strongili: 
      Strongylus vulgaris (adulti e stadio endoarterioso); 
      Strongylus adentatus (adulti e stadio viscerale); 
      Triodontophorus brevicauda (adulti); 
      Triodontophorus serratus (adulti); 
      Triodontophorus tenuicollis (adulti). 
    Piccoli strongili (adulti e larve intraluminali): 
      Cyathostomum spp.; 
      Cylicocyclus spp.; 
      Cylicostephanus spp.; 
      Cylicodontophorus spp.; 
      Gyalocephalus spp. 
    Ascaridi: 
      Parascaris equorum (adulti e stato larvale). 
    Altre specie: 
      Oxyuris equi (adulti e stadio larvale); 
      Habronema muscae (adulti); 
      Gasterophilus intestinalis (L2 e L3); 
      Gasterophilus nasalis (L2 e L3); 
      Strongyloides westeri (adulti); 
      Trichostrongylus axei. 
    Il medicinale veterinario ha una  efficacia  persistente  di  due
settimane contro i piccoli strongili. L'escrezione di uova di piccoli
strongili e' soppressa per 90 giorni. 
    Il medicinale veterinario e' efficace contro  gli  stadi  larvali
intramuscolari L4 (in fase di sviluppo) dei piccoli  strongili.  Otto
settimane dopo il trattamento, gli stadi larvali precoci (ipobiotici)
EL3 dei piccoli strongili vengono eliminati. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; 
      dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi. 
    Tempi di attesa: 
      carne e visceri: 32 giorni. 
    Non utilizzare in equidi che producono latte destinato al consumo
umano. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.