Estratto del provvedimento n. 700 del 28 agosto 2014
Medicinale veterinario: NOBIVAC TRICAT TRIO.
Confezione: A.I.C. n. 103903.
Titolare A.I.C.: Intervet International BV con sede in Wim de
Körverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer - The Netherland.
Modifica: Variazione tipo I.A, n. B.II.e.5.a.1: modifica delle
dimensioni del prodotto finito - modifica entro i limiti delle
dimensioni delle confezioni al momento approvate.
Si autorizza l'aggiunta di due nuove confezioni, e precisamente:
Scatola in PET con 5 fiale di vaccino da 1 dose + 5 fiale di
solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903074;
Scatola in PET con 25 fiale di vaccino da 1 dose + 25 fiale di
solvente da 1 ml - A.I.C. n.103903086.
Per effetto della variazione sopra indicata il sommario delle
caratteristiche del prodotto deve essere modificato come di seguito
indicato:
8. Numero(i) di autorizzazione all'immissione in commercio:
Scatola di cartone con 5 fiale di vaccino da 1 dose + 5 fiale
di solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903011;
Scatola di cartone con 25 fiale di vaccino da 1 dose + 25 fiale
di solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903023;
Scatola di cartone con 10 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C.
n. 103903035;
Scatola di cartone con 50 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C.
n. 103903047;
Scatola in PET con 10 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C. n.
103903050;
Scatola in PET con 50 fiale di vaccino da 1 dose - A.I.C. n.
103903062;
Scatola in PET con 5 fiale di vaccino da 1 dose + 5 fiale di
solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903074;
Scatola in PET con 25 fiale di vaccino da 1 dose + 25 fiale di
solvente da 1 ml - A.I.C. n. 103903086.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.