Estratto determinazione V & A n. 1720/2014 del 1º settembre 2014
E' autorizzata la seguente variazione: C.I.Z Introduzione del
nuovo Risk Management Plan del prodotto in accordo alla nuova
legislazione di farmacovigilanza relativamente al medicinale
OLANZAPINA AUROBINDO ed alle confezioni autorizzate all'immissione in
commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
Numero procedura: PT/H/0487/001,002,004/II/003.
Tipologia: C.I z) Altra variazione.
Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Smaltimento scorte: i lotti prodotti possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.