AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Procaptan». (14A07396) 
(GU n.229 del 2-10-2014)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 184/2014-519 del 12 settembre 2014
e' stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  I.F.B.
Stroder  S.r.l.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. 
    Medicinale: PROCAPTAN. 
    Confezioni: 
      027469422 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 20 compresse  in
contenitore PP; 
      027469396 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 5  compresse  in
contenitore PP; 
      027469408 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 10 compresse  in
contenitore PP; 
      027469410 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 14 compresse  in
contenitore PP; 
      027469434 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 30 compresse  in
contenitore PP; 
      027469446 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 50 compresse  in
contenitore PP; 
      027469459 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 2 contenitori PP
da 30 compresse; 
      027469461 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 3 contenitori PP
da 30 compresse; 
      027469473 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 2 contenitori PP
da 50 compresse; 
      027469485 - "2,5 mg compresse orodispersibili" 4 contenitori PP
da 30 compresse I; 
      027469497 - "2,5 mg compresse orodispersibili"  10  contenitori
PP da 50 compresse; 
      027469509 - "5 mg compresse  orodispersibili"  5  compresse  in
contenitore PP; 
      027469511 - "5 mg  compresse  orodispersibili"10  compresse  in
contenitore PP; 
      027469523 - "5 mg  compresse  orodispersibili"14  compresse  in
contenitore PP; 
      027469535 - "5 mg compresse orodispersibili"  20  compresse  in
contenitore PP; 
      027469547 - "5 mg compresse orodispersibili"  30  compresse  in
contenitore PP; 
      027469550 - "5 mg compresse orodispersibili"  50  compresse  in
contenitore PP; 
      027469562 - "5 mg compresse orodispersibili" 2  contenitori  PP
da 30 compresse; 
      027469574 - "5 mg compresse orodispersibili" 3  contenitori  PP
da 30 compresse; 
      027469586 - "5 mg compresse orodispersibili" 2  contenitori  PP
da 50 compresse; 
      027469598 - "5 mg compresse orodispersibili" 4  contenitori  PP
da 30 compresse; 
      027469600 - "5 mg compresse orodispersibili" 10 contenitori  PP
da 50 compresse; 
      027469648 - "10 mg compresse orodispersibili" 20  compresse  in
contenitore PP; 
      027469612 - "10 mg compresse orodispersibili"  5  compresse  in
contenitore PP; 
      027469624 - "10 mg compresse orodispersibili" 10  compresse  in
contenitore PP; 
      027469636 - "10 mg compresse orodispersibili" 14  compresse  in
contenitore PP; 
      027469687 - "10 mg compresse orodispersibili" 3 contenitori  PP
da 30 compresse; 
      027469699 - "10 mg compresse orodispersibili" 2 contenitori  PP
da 50 compresse; 
      027469701 - "10 mg compresse orodispersibili" 4 contenitori  PP
da 30 compresse; 
      027469713 - "10 mg compresse orodispersibili" 10 contenitori PP
da 50 compresse; 
      027469651 - "10 mg compresse orodispersibili" 30  compresse  in
contenitore PP; 
      027469663 - "10 mg compresse orodispersibili" 50  compresse  in
contenitore PP; 
      027469675 - "10 mg compresse orodispersibili" 2 contenitori  PP
da 30 compresse. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana.