AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Soluzioni  concentrate  senza  glucosio
per emodialisi (Range F.U.N.)». (14A07405) 
(GU n.229 del 2-10-2014)

 
 
    Con la determinazione n. aRM -  169/2014-4945  del  5/09/2014  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su  rinuncia  della  ditta  Industria
Farmaceutica Galenica Senese S.r.l.  l'autorizzazione  all'immissione
in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: soluzioni concentrate senza glucosio  per  emodialisi
(RANGE F.U.N.) 
    Confezione: 031449010 
    Descrizione: sacca rigida 2800 ml 
    Medicinale: soluzioni concentrate senza glucosio  per  emodialisi
(RANGE F.U.N.) 
    Confezione: 031449022 
    Descrizione: sacca rigida 3000 ml 
    Medicinale: soluzioni concentrate senza glucosio  per  emodialisi
(RANGE F.U.N.) 
    Confezione: 031449034 
    Descrizione: sacca rigida 3500 ml 
    Medicinale: soluzioni concentrate senza glucosio  per  emodialisi
(RANGE F.U.N.) 
    Confezione: 031449046 
    Descrizione: sacca rigida 4000 ml 
    Medicinale: soluzioni concentrate senza glucosio  per  emodialisi
(RANGE F.U.N.) 
    Confezione: 031449059 
    Descrizione: sacca rigida 5000 ml 
    Medicinale: soluzioni concentrate senza glucosio  per  emodialisi
(RANGE F.U.N.) 
    Confezione: 031449061 
    Descrizione: sacca rigida 5430 ml 
    Medicinale: soluzioni concentrate senza glucosio  per  emodialisi
(RANGE F.U.N.) 
    Confezione: 031449073 
    Descrizione: sacca rigida 6000 ml 
    Medicinale: soluzioni concentrate senza glucosio  per  emodialisi
(RANGE F.U.N.) 
    Confezione: 031449085 
    Descrizione: sacca rigida 8000 ml 
    Medicinale: soluzioni concentrate senza glucosio  per  emodialisi
(RANGE F.U.N.) 
    Confezione: 031449097 
    Descrizione: sacca rigida 10000 ml 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.