AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Gemcitabina Hospira». (14A07414) 
(GU n.230 del 3-10-2014)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 187/2014-2857  del  12/09/2014  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo 24/04/2006, n.  219,  su  rinuncia  della  ditta  HOSPIRA
ITALIA  S.r.l.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: GEMCITABINA HOSPIRA 
    Confezione: 038971014 
    Descrizione: "200 MG  POLVERE  PER  SOLUZIONE  PER  INFUSIONE"  1
FLACONCINO DA 200 MG 
    Medicinale: GEMCITABINA HOSPIRA 
    Confezione: 038971026 
    Descrizione: "200 MG  POLVERE  PER  SOLUZIONE  PER  INFUSIONE"  5
FLACONCINI DA 200 MG 
    Medicinale: GEMCITABINA HOSPIRA 
    Confezione: 038971038 
    Descrizione:  "1  G  POLVERE  PER  SOLUZIONE  PER  INFUSIONE"   1
FLACONCINO DA 1 G 
    Medicinale: GEMCITABINA HOSPIRA 
    Confezione: 038971040 
    Descrizione:  "1  G  POLVERE  PER  SOLUZIONE  PER  INFUSIONE"   5
FLACONCINI DA 1 G 
    Medicinale: GEMCITABINA HOSPIRA 
    Confezione: 038971053 
    Descrizione:  "2  G  POLVERE  PER  SOLUZIONE  PER  INFUSIONE"   1
FLACONCINO DA 2 G 
    Medicinale: GEMCITABINA HOSPIRA 
    Confezione: 038971065 
    Descrizione:  "2  G  POLVERE  PER  SOLUZIONE  PER  INFUSIONE"   5
FLACONCINO DA 2 G 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.