Estratto del provvedimento n. 745 del 9 settembre 2014
Oggetto: Medicinale veterinario "OSSINOVA" 800 mg/g, polvere per
soluzione orale per Vitelli da latte, Suini, Polli da Carne, Galline
ovaiole, Tacchini e "OSSINOVA" 20 %, 200 mg/g, polvere orale per uso
in acqua da bere o in alimento liquido per Vitelli da latte, Suini,
Polli da Carne, galline ovaiole, tacchini
Confezioni:
- OSSINOVA" 20 %, 200 mg/g, polvere orale per uso in acqua da
bere o in alimento liquido
- sacco da 5 Kg - AIC n. 104401017
- "OSSINOVA" 800 mg/g, polvere per soluzione orale
- sacco da 5 Kg - AIC n. 104401029
- busta da 5 Kg - AIC n. 104401043
- busta da 1 Kg - AIC n. 104401031
Titolare: TERNOVA S.r.l. con sede in Via della Liberta', 1 -
40064 Ozzano Emilia (BO)
Modifica: Variazione di tipo IBunforseen
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte:
indicazione della durata del trattamento.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere
modificati con l'aggiunta della seguente frase: RCP 4.9 Posologia e
via di somministrazione
Durata del trattamento: 3 - 5 giorni
Le etichette ed il foglietto illustrativo devono essere
modificati in accordo alle su indicate variazioni apportate all'RCP.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a data
di scadenza indicata nella confezione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.