Estratto determinazione V & A/1924 del 22 settembre 2014
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Epifarma
S.R.L (codice fiscale n. 01135800769) con sede legale e domicilio
fiscale in via S. Rocco, 6, 85033 - Episcopia - Potenza (PZ).
Medicinale: LEVOFLOXACINA EPIFARMA.
Confezione:
A.I.C. n. 040050015 - «250 mg compresse rivestite con film» 5
compresse;
A.I.C. n. 040050027 - «500 mg compresse rivestite con film» 5
compresse.
Alla societa': Pensa Pharma S.P.A. (codice fiscale 02652831203)
con sede legale e domicilio fiscale in via Rosellini Ippolito, 12,
20124 - Milano (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in
«Levofloxacina pensa Pharma».
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle
caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima
Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.