Estratto determinazione V & A n. 1904/2014 del 19 settembre 2014
E' autorizzata la seguente variazione: B.II.e.1.a.3 Modifica
dell'imballaggio primario del prodotto finito Composizione
qualitativa e quantitativa Medicinali sterili e medicinali biologici
o immunologici., relativamente al medicinale PEDITRACE, nelle forme e
confezioni AIC n. 029284015 - "Concentrato per soluzione per
infusione" 10 flaconcini da 10 ml:
modifica dell'adesivo utilizzato per l'etichettatura dei
flaconcini, Raflatac RP 31P, come di seguito riportato:
da:
adesivo per l'etichettatura dei flaconcini: Raflatac RP 31C
a:
adesivo per l'etichettatura dei flaconcini: Raflatac RP 31P
Titolare AIC: FRESENIUS KABI ITALIA S.R.L. con sede legale e
domicilio fiscale in Via Camagre, 41, 37063 - Isola della Scala -
Verona (VR) Italia, (codice fiscale 03524050238)
Smaltimento scorte
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.