Estratto determinazione V & A n. 1936/2014 del 22 settembre 2014
E' autorizzata la seguente variazione: B.II.d.1.e Modifica dei
parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al
di fuori dei limiti di specifica approvati, relativamente al
medicinale ROZEX, nelle forme e confezioni AIC n. 028809022 - "0,75%
gel" tubo 30 g:
modifica della specifica relativa al colore del prodotto finito
al termine del periodo di validita':
da:
"da incolore a giallo chiaro (NMT GY6)"
a:
"da giallo a leggermente marrone (NMT GY6)"
Titolare AIC: GALDERMA ITALIA S.P.A. con sede legale e domicilio
fiscale in Via Dell'Annunciata, 21, 20121 - Milano (MI) Italia,
(codice fiscale 01539990349)
Smaltimento scorte
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.