AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Importazione  parallela  del  medicinale  per  uso  umano  «Aspirina»
(14A07828) 
(GU n.243 del 18-10-2014)

 
 
 
   Estratto determinazione V & A IP n° 1945 del 22 settembre 2014 
 
    E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale  ASPIRIN-C
Effervescent tablet (400+240) mg/tab dalla - Grecia - con  numero  di
autorizzazione  20732/1-4-2008  con  le  specificazioni  di   seguito
indicate a  condizione  che  siano  valide  ed  efficaci  al  momento
dell'entrata in vigore della presente Determinazione. 
    Importatore: Programmi Sanitari Integrati s.r.l. , Via G.  Lanza,
3 - 20121 Milano; 
    Confezione: ASPIRINA "400 mg compresse effervescenti con vitamina
C" 20 compresse 
    Codice AIC: 036067066 (in base 10) 12DPRU (in base 32) 
    Forma Farmaceutica : compressa effervescente 
    Composizione : una compressa effervescente contiene: 
    Principio attivo: Acido acetilsalicilico 0,4 g,  Acido  ascorbico
(Vitamina C) 240 mg. 
    Eccipienti: Citrato monosodico, sodio bicarbonato, acido citrico,
sodio carbonato anidro. 
    Indicazioni terapeutiche: 
      Terapia sintomatica  degli  stati  febbrili  e  delle  sindromi
influenzali e da raffreddamento. 
      Trattamento sintomatico di mal di testa e di denti,  nevralgie,
dolori mestruali, dolori reumatici e muscolari. 
 
                     Confezionamento secondario 
 
    E' autorizzato il confezionamento secondario presso  le  officine
Pharm@idea s.r.l. Via del Commercio,  5  -  25039  Travagliato  (BS);
Falorni s.r.l. Via Provinciale  Lucchese  51  -  Loc.  Masotti  51030
Serravalle Pistoiese (PT); Pharma Partners S.r.l. Via V. Locchi 112 -
50141 Firenze; S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko
Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; 
 
            Classificazione ai fini della rimborsabilita' 
 
    Confezione: ASPIRINA "400 mg compresse effervescenti con vitamina
C" 20 compresse 
    Codice AIC: 036067066; Classe di rimborsabilita': C (nn) 
    La confezione sopradescritta e' collocata in  "apposita  sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della  legge  24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata  Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione. 
 
               Classificazione ai fini della fornitura 
 
    Confezione: ASPIRINA "400 mg compresse effervescenti con vitamina
C" 20 compresse 
    Codice  AIC:  036067066;  OTC  -  medicinali   non   soggetti   a
prescrizione medica, da banco. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo alla sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica italiana.