Provvedimento n. 785 del 2 ottobre 2014
Premiscela per alimenti medicamentosi FLORON 40 mg/g per suini
(Confezioni: A.I.C. n. 104192).
Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo mesto, Smarjeska cesta 6, 8501
Novo mesto - Slovenia.
Oggetto del provvedimento:
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/V/0344/001/IB/001
Si autorizza, per la premiscela per alimenti medicamentosi
indicata in oggetto, l'estensione del periodo di validita' del
medicinale veterinario come confezionato per la vendita da 2 anni a 4
anni.
La variazione identificata con il numero di procedura sopra
indicata comporta la modifica del seguente punto del SPC:
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 4 anni;
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 3 mesi;
Periodo di validita' dopo inserimento nel mangime sfarinato o
pellettato: 3 mesi.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
data di scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.