MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Milpro 12,5 mg/125 mg», compresse  rivestite  per  cani.
(14A07997) 
(GU n.244 del 20-10-2014)
 
 
 
                 Decreto n. 103 del 1° ottobre 2014 
 
    Procedura decentrata n. UK/V/0495/002/DC 
    Medicinale  veterinario  «MILPRO  12,5   mg/125   mg»   compresse
rivestite per cani. 
    Titolare A.I.C.: La societa' Virbac 1ere avenue - 2065 m - L.I.D.
06516 Carros - Francia; 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      Lo stabilimento della ditta titolare Virbac 1ere avenue -  2065
m - L.I.D. 06516 Carros - Francia; 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
    scatola con 1 blister di 2 compresse da 12.5/125 mg -  A.I.C.  n.
104642018; 
    scatola con 2 blister di 2 compresse da 12.5/125 mg -  A.I.C.  n.
104642020; 
    scatola con 12 blister di 2 compresse da 12.5/125 mg - A.I.C.  n.
104642032; 
    scatola con 24 blister di 2 compresse da 12.5/125 mg - A.I.C.  n.
104642057. 
    Composizione: 
      Ogni compressa contiene: 
      Principio attivo: 
    Milbemicina ossima 12,5 mg 
    Praziquantel 125 mg 
    Eccipienti:  cosi'  come  indicato  nella  tecnica   farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani; 
    Indicazioni terapeutiche: 
      nei cani: trattamento delle infezioni miste da  cestodi  adulti
(tenie) e nematodi (ascaridi) delle seguenti specie: 
        Cestodi: 
    Dipylidium caninum, 
    Taenia spp., 
    Echinococcus spp., 
    Mesocestoides spp. 
        Nematodi: 
    Ancylostoma caninum, 
    Toxocara canis, 
    Trichuris vulpis, 
    Crenosoma vulpis (Riduzione del livello di infezione), 
          Angiostrongylus vasorum (riduzione del livello di infezione
da parte di  adulti  immaturi  (L5)  e  dei  parassiti  adulti;  vedi
specifici programmi di prevenzione e trattamento delle malattie nella
sezione «4.9 Posologia e via di somministrazione»). 
    Il prodotto puo' essere utilizzato anche nella prevenzione  della
filariosi cardiopolmonare (Dirofilaria immitis), se  e'  indicato  il
trattamento concomitante contro i cestodi. 
    Validita': 
      del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. 
    Tempi di attesa: 
      non pertinente; 
    Regime di dispensazione: 
      da vendersi soltanto dietro  presentazione  di  ricetta  medico
veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: 
      efficacia immediata.