Estratto determinazione V & A n. 1889 /2014 del 19 settembre 2014
E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del modulo
1: Environmental Risk Assessment Report (1.6.1), Summary of
pharmacovigilance system (1.8.1), Risk-management system (1.8.2).
Risk Managment Plan ver.1.0 del 25/01/2013, relativamente al
medicinale LIPIDEM ed alle confezioni autorizzate all'immissione in
commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
N. procedura: SE/H/0422/002/II/006.
Tipologia della variazione: C.I z) Aggiornamento del dossier
secondo la vigente legislazione. Altra variazione.
Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG.
Smaltimento scorte
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.