Estratto determinazione V & A n. 1886 /2014 del 19 settembre 2014
E' autorizzata la seguente variazione:. Introduzione di un Risk
Management Plan (RMP) relativamente al medicinale MONTELUKAST
AUROBINDO PHARMA ITALIA ed alle confezioni autorizzate all'immissione
in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Numero procedura: PT/H/0609/001-002/II/004.
Tipologia della variazione: C.1.z) Altra variazione.
Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.
Smaltimento scorte
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.